Tourette_Turet_ Sendromu: HASTA BİLGİLENDİRİLME ONAM FORMU

HASTA BİLGİLENDİRİLME ONAM FORMU NEDİR?

Sağlığı ile ilgili konularda hastayı / vekilini daha bilinçli bir biçimde karara ortak etmek ve sorumluğu paylaşmak için onaylanan belgelerdir.

Bu belgeler, hasta / vekilin, hastalığın tıbbi durumu ve hastalığının tedavisi için önerilen tıbbi tedavi ve tanıya yönelik tüm işlemler hakkında bilgi sahibi olmasını; tıbbi tedavi ve cerrahi girişimlerin yararlarını ve olası olumsuzluklarını içerir.

Bu bilgileri öğrendikten sonra yapılacak işleme olur vermek ya da vermemek yine hasta / vekilinin kararına bağlıdır.

ETİK AÇIDAN:

Prof. Dr. Hasan Yazıcı (Tıp doktoru, İstanbul Üniversitesi Etik Kurulu eski başkanı)

“Alt etik” kapsamına herkesin “doğru davranışın ne olduğu” hakkında aynı düşüncede olduğu, dolayısıyla da uyulmadığı taktirde büyük çoğunluğunun yasal suç olduğu davranışlar giriyor. Örneğin, çocuk istismarı veya aydınlatılmış onam almadan yapılan ilaç deneyleri böyle davranışlar.

“Üst etik” kapsamına giren davranışlarda ise neyin doğru olduğu konusunda toplum genelinde bir görüş birliği oluşmamış. Örneğin, gereksiz tıp hizmetleri veya yerel etik normları evrensel etik normların üzerinde tutma yanlışları. Ülkemizdeki etik buhranın çok önemli bir nedeni üst etiği hemen tümüyle dışlamamızla ilgili."

(1) GENEL

BİLGİLENDİRİLMİŞ HASTA OLUR FORMU

Doktor …………………………………………………………………. tarafından bana …………………………………………………………………………………………………... teşhisi konulmuş olup, bu hastalıkla ilgili ülkemizde ruhsatlı ilaçlarla yapılabilecek mevcut tüm tedavi seçeneklerinin bana uygulandığı, mevcut durumda …………………………………………... isimli ilacın tedavi için tek seçenek olduğu tarafıma bildirilmiştir. Bu ilacın yan etkileri hakkında doktor tarafından bilgilendirildim. Yapılacak tedavi sonrasında gelişebilecek tüm yan etkileri kabul ediyorum.

Hastanın:

Adı

Soyadı:

İmza:

Tarih:

Kaynak: http://www.istanbulsaglik.gov.tr/w/sb/ecz/mevzuat/mevzuatPdf/endikasyon_ek2.pdf

(2) BİR ÖRNEK

IVIG (İNTRAVENÖZ İMMUNGLOBULİN) DAMAR İÇİ İMMUNGLOBULİN UYGULAMASI için

Tarih: ….../….../.….. TÜRK NÖROLOJİ DERNEĞİ IVIG (İNTRAVENÖZ İMMUNGLOBULİN) DAMAR İÇİ İMMUNGLOBULİN UYGULAMASI HASTA BİLGİLENDİRİLMİŞ ONAM FORMU

Hasta Adı-Soyadı: Protokol No:...................

Sayın Hastamız,

Tıbbi durumunuz ve hastalığınızın tedavisi için size önerilen tıbbi tedavi ve tanıya yönelik tüm işlemler hakkında bilgi sahibi olmak en doğal hakkınızdır. Tıbbi tedavi ve cerrahi girişimlerin yararlarını ve olası olumsuzlukları öğrendikten sonra yapılacak işleme olur vermek ya da vermemek yine kendi kararınıza bağlıdır.

Bu açıklamanın amacı sizi korkutmak ya da endişelendirmek değil, sağlığınız ile ilgili konularda sizi daha bilinçli bir biçimde karara ortak etmektir. İsterseniz sağlığınız ile ilgili tüm bilgi ve belgeler size veya uygun göreceğiniz bir yakınınıza verilebilir. Yasal ve tıbbi zorunluluk taşıyan durumlar dışında bilgilendirmeyi istemeyebilirsiniz.

IVIG (İntravenöz İmmunglobulin) Damar İçi İmmunglobulin Uygulaması

Bağışıklık bozukluğu ile ilgili nörolojik hastalıklarda kullanılmaktadır. MS de bağışıklık hücrelerini ve ilgili diğer elemanları düzenleyici etkisi mevcuttur. Ataklı seyirli MS’de atak sıklığı ve özürlülük üzerine olumlu etkisi son yapılan çalışmalarda kanıtlanamamıştır. Ancak diğer tedavileri uyum sağlayamayan, ya da zararlarının gözlendiği hastalarda alternatif bir tedavi seçeneği olabilir. Sık atağı olan ataklı seyirli MS hastalarında gebelik ve loğusalık döneminde atakların azaltılmasında güvenilir bir şekilde uygulanmasına ilişkin çalışmalar vardır. Belirgin özürlülük doğuran ağır MS ataklarında, ADEM ve DEVIC sendromu tanılı hastalarda yüksek doz IVMP- pulse (pals) tedavi uygulamasının veya plazmaferez gibi alternatif atak tedavilerin etkili olmadığı veya sakıncalı olduğu durumlarda uygulanır.

Uygulama şekli: 0.4g/kg/gün beş gün süre ile damar içi enjeksiyon ile 3 saat içinde yavaş verilir. Gerekirse idame tedavisi şeklinde aylık verilebilir.

Yan etkileri: Damardan verilme sırasında alerjik reaksiyonlar (üşüme baş ağrısı, ateş, cilt reaksiyonları) olabilir. Bunları önlemek için tedavi öncesi ağrı kesici (parasetamol, asetaminofen)ve alerji önleyici hap verilebilir. Temelde kalp ve böbrek yetmezliği olanlarda mevcut durumu kötüleştirebilir. Diğer yan etkiler yorgunluk, anaflaktik reaksiyon, çok nadir kan pıhtılaşmasına bağlı damar tıkanması pıhtı atması, akciğer ödemi, inme, böbrek doku erimesi (renal tübüler nekroz)

MS konusunda bana (veya hastama) önerilen atak tedavisi ile ilgili tüm bilgileri (ilaç etkileri, uygulanış yolu, uygulanış süresi, yapılacak rutin tetkikler, tedavi süresince uyacağım tıbbi kurallar, yan etkiler, riskler, yan etki ve risklerin azaltılmasına yönelik yapılacak işlemler vb) okudum ve doktorum tarafından bilgilendirildim. Tarafıma yapılan tüm açıklamaları ve bilgileri anlamış bulunmaktayım. Bana önerilen bu tedavinin uygulanması konusundaki kararı, belli bir düşünme süresi sonunda, maddi manevi baskı altında kalmaksızın, tamamen hür irademe dayanarak aldım. İstediğim takdirde yapılacak tedaviyi durdurma ve reddetme hakkımın saklı olduğu konusunda bilgilendirildim. İşlem yapılmasını kabul etmediğim takdirde doğacak sonuçlarla ilgili sorumluluklar tarafıma aittir. İmzalı bilgilendirilmiş onay formunun bir kopyası tarafıma verilecektir.

o MS hastalığı için önerilen …………….………………………tedavisini kabul ediyorum.

o MS hastalığı için önerilen …………….………………….……tedavisini kabul etmiyorum.

Hasta veya Vekili:

Adres:

Tel No:

Tarih :

İmza:

Katılımcı ile Görüşen Hekim:

Adres:

Tel No:

Tarih :

İmza:

Görüşme tanığı:

Adres:

Tel No:

Tarih:

İmza:

Kaynak: http://www.noroloji.org.tr/TNDData/Uploads/files/IVIG%20(%C4%B0NTRAVEN%C3%96Z%20%C4%B0MMUNGLOBUL%C4%B0N)%20DAMAR%20%C4%B0%C3%87%C4%B0%20%C4%B0MMUNGLOBUL%C4%B0N%20UYGULAMASI.pdf

IVIG Genel Bilgi:https://lookaside.fbsbx.com/file/HEM_DES_2007_1.pdf?token=AWwR-dhKISYnnvfrxgq0sCAUGFQG2BE6OVRid3P6Heoa1pprJa--7BBIrDwszwQxpSz1J73r3zCxx62Qddeu4VLzzgkaeEHuQTn55BemeVJ8EvC4HRz1D68cqYUMrtowyV1LY2Q7Vt2HNH7d_xz7bOfX

(2) BİR DİĞER ÖRNEK

	HASTA BİLGİLENDİRİLMESİ VE RIZASININ ALINMASI PROSEDÜRÜ
Kodu HD.PR.11	Yayın tarihi 16.11.2017	Revizyon No 0	Revizyon tarihi -	Sayfa No / Sayfa Sayısı 1/3

1. AMAÇ

Fakültemizde uygulanacak olan tanı/tedavi amaçlı riskli girişimsel işlemler için girişimden önce alınacak “bilgilendirilmiş Onam ( rıza) formunun zamanında ve eksiksiz olarak alınmasını sağlamak için hazırlanmıştır.

2. KAPSAM

Her türlü tanı ve tedavi için hizmet verilen tüm alanlarda hasta ve yakınlarının tedavi ile ilgili olarak bilgilendirilmeleri ve onaylarının alınması faaliyetlerini kapsar.

3.KISALTMALAR

.............................

4.TANIMLAR

Riskli Girişimsel İşlem: Tanı veya tedavi amacı ile hastanın cilt/mukoza bütünlüğünü bozarak bir oral ve/veya ekstra oral bölgeye uygulanan dental işlemlerdir.

Aydınlatılmış Onam: Kendisine yapılacak tüm işlemleri anlayabileceği bir dilde hastaya açıklama ve onun bu işlemlere onay veya reddine kendi özgür iradesiyle karar vermesini sağlama işlemidir.

5.SORUMLULAR

Tüm hekimler sorumludur. Karar verme yetkisi hekime değil, müdahalelere maruz kalacak hastalara aittir.

6.FAALİYET AKIŞI

6.1.Riskli girişimsel işlemler öncesinde bilgilendirmenin önemi;

Hasta ile iletişim güçlenir,
Hasta ile paylaşım artar,
Hasta ile sorumlulukların paylaşılması sağlanır,
Hastanın tepkisi azalır,
Fiziksel şiddeti önlemede en etkili aracın oluşması sağlanmış olur,
Hukuki sorumluluktan kurtarılmış olunur,
Vatandaşın gözünde sağlık personeli algısını değiştirerek olumsuzluk önyargısı önlenmiş olur.

6.2.Yapılacak aydınlatmada dikkat edilecek hususlar;

Aydınlatma, hastanın kültürel, toplumsal ve ruhsal durumuna özen gösteren bir uygunlukta olmalıdır.
Bilgiler hasta tarafından anlaşılabilecek biçimde basit, sade ve şüpheye yer bırakmayacak şekilde olmalıdır.
Sözlü bilgi aktarılmalıdır.
Her hastaya özel bilgilendirme yapılmalıdır.
Hastanın sorularına cevap verilmelidir.

	HASTA BİLGİLENDİRİLMESİ VE RIZASININ ALINMASI PROSEDÜRÜ
Kodu HD.PR.11	Yayın tarihi 16.11.2017	Revizyon No 0	Revizyon tarihi -	Sayfa No / Sayfa Sayısı 2/3

· Hastaya özgür iradesiyle karar vermesine imkân verilmelidir.

6.4. Bilgilendirmenin Sınırları

Hastanın kararını etkileyebilecek her şey genel hatlarıyla hasta/hasta yakınına anlatılmalıdır.
Detaylı bilgilendirme sadece hastaların talebi üzerine olmalıdır.

6.5. Hasta bilgilendirmesinin aranmadığı durumlar

Hastanın manevi yapısı üzerinde olumsuz tesir yapması halinde teşhis saklanabilir.
Hastanın, sağlık durumu hakkında kendisine veya yakınlarına bilgi verilmemesini istemesi,
Acil durumlar

6.6. Hasta bilgilendirmenin kapsamı

Hastanın sağlık durumu
Konulan tanı
Önerilen tedavi yönteminin türü
Başarı şansı ve süresi
Tedavi yönteminin hastanın sağlığı için taşıdığı riskler
Verilen ilaçların kullanışı ve olası yan etkileri
Hastanın önerilen tedaviyi kabul etmemesi durumunda hastalığın yaratacağı sonuçlar
Olası tedavi seçenekleri ve riskleri

6.7. Bilgilendirme Süreci

Hastaya işlemi uygulayacak olan doktor tarafından bilgilendirme yapılmalıdır.
Bilgilendirme poliklinikte hasta ile karşılıklı oturularak yüz yüze yapılmalıdır.
Yeterli bilgi için hastaya en az beş dakika zaman ayrılmalıdır.
Hastanın dışında bilgilendirilecek kişileri hasta kendisi belirlemelidir. Sağlıkla ilgili her türlü girişim, kişinin özgür ve aydınlatılmış onamı ile yapılabilir. Onam formu 3 sayfayı geçmemelidir.
Hekim Aydınlatılmış Onam Formu’nu hastaya, yakınına veya yasal temsilcisine verir ve okuması için gerekli süreyi tanır. Tanı/tedavi amaçlı girişimi uygulayacak hekim hastaya, yakınına veya yasal temsilcisine gerekli bilgileri sözlü olarak da verir ve soruları cevaplamalıdır.
Her riskli girişimsel işlem için ayrı ayrı oluşturulmuş Aydınlatılmış Onam Formu kullanılır. Bilgilendirmenin yapıldığı tarih ve saat yazılmalıdır.

	HASTA BİLGİLENDİRİLMESİ VE RIZASININ ALINMASI PROSEDÜRÜ
Kodu HD.PR.11	Yayın tarihi 16.11.2017	Revizyon No 0	Revizyon tarihi -	Sayfa No / Sayfa Sayısı 3/3

Hasta yakınının veya yasal temsilcisinin adı, soyadı ve temsil nedeni forma yazılır. Hasta veli/vasi veya yakınının lisan veya özrü nedeni ile (Türkçe bilmeme, görme özürlü, sağır ve dilsiz gibi) formdaki bilgileri ve/veya anlatılanları anlayamaması durumunda çeviriyi yapan şahsın adı soyadı formda ilgili yere (görüşme tanığı) yazılır ve imzalattırılır. Poliklinik hastalarına yapılan riskli girişimsel işlem için doldurulan Aydınlatılmış Onam Formları arşivlenmelidir.
Karar verme yetisi bulunmayan (yaşlı demans, psikiyatri hastaları, 18 yaş altı çocuklar, zihinsel engelliler vb.) hastaların kanuni vasisinden onam alınmalıdır.
Tanı ve tedavi planı değişikliğine bağlı olarak yapılacak girişim kararı değiştiğinde planlanan işleme ait aydınlatılmış hasta onamı alınmalıdır. Poliklinikte düzenlenmiş olan ve vazgeçilen işleme ait olan onam formu iptal edilmelidir.

6.8.Hastanın bilgilendirilmesi ve rızasının alınmasına yönelik hazırlanan aydınlatılmış onam formunda bulunması gerekenler ;

İşlemin kim tarafından yapılacağı,
İşlemden beklenen faydalar,
İşlemin uygulanmaması durumunda karşılaşılabilecek sonuçlar,
Varsa işlemin alternatifleri,
Kullanılacak ilaçların önemli özellikleri,
Hastanın sağlığı için kritik olan yaşam tarzı önerileri,
Gerektiğinde aynı konuda tıbbi yardıma nasıl ulaşabileceği,
İşlemin riskleri-komplikasyonları,
İşlemin tahmini süresi,
Hastanın adı, soyadı ve imzası,
İşlemi uygulayacak hekimin adı, soyadı, unvanı ve imzası,
Rızanın alındığı tarih ve saat

6.9. Hukuken Kabul Görmeyen Rızalar;

Sözlü olarak bilgilendirmeden yazılı olarak rızanın alınması,
Etik ilkelere ve yasalara aykırı olan rızalardır.

6.10. Onam Formunun imzalanmaması durumunda;

Hasta, yakını veya yasal temsilcisinin planlanan tanı/tedavi ile ilgili girişimi kabul etmemesi ve Aydınlatılmış Onam Formunu imzalamaması durumunda kendisine hekim tarafından girişimin yapılmaması halinde ortaya çıkacak zararların anlatılmasına rağmen girişimi reddetmesi durumunda “Tedavimi Reddediyorum” yazarak imzalar. (Bu takdirde işleme rıza gösterilmediğinden tedaviye başlanılmayacaktır)

Kaynak: [DOC]

hd.pr.11-hasta bılgılendırmesı ve rızasının alınması proseduru

www.selcuk.edu.tr/.../HD_PR_11-HASTA%20BILGILENDIRMESI%20VE%20RIZA...

Aydınlatılmış Onam: Kendisine yapılacak tüm işlemleri anlayabileceği bir dilde hastaya ... Bilgiler hasta tarafından anlaşılabilecek biçimde basit, sade ve şüpheye yer ... Hekim Aydınlatılmış Onam Formu'nu hastaya, yakınına veya yasal ...

(4) DİĞER

Kaynak:

http://cumradh.saglik.gov.tr/TR,72954/aydinlatilmis-onam-formlari.html

Derleyen: A.Şükran Demiralp, 31/Ağustos/2018

1 yorum:

A.Şükran Demiralp13 Mart 2019 10:11
https://www.nih.gov/health-information/nih-clinical-research-trials-you/basics: "Bilgilendirilmiş onam nedir?
Bilgilendirilmiş onam, katılmak üzere teklifi kabul edip etmemeye karar vermeden önce size bir araştırma çalışması hakkında temel bilgileri sağlama sürecidir. Bilgilendirilmiş onam süreci çalışma boyunca devam eder. Katılıp katılmamaya karar vermenize yardımcı olmak için araştırma ekibi üyeleri çalışmanın ayrıntılarını açıklar. İngilizce'yi anlamıyorsanız, bir tercüman veya tercüman sağlanabilir. Araştırma ekibi, amacı, ne kadar sürmesi bekleneceği, araştırmanın bir parçası olarak yapılacak testler veya prosedürler ve daha fazla bilgi için kiminle temas kurulacağı gibi, çalışmayla ilgili detayları içeren bilgilendirilmiş bir onay belgesi sunar. Bilgilendirilmiş onam belgesi ayrıca riskleri ve olası faydaları açıklar. Daha sonra dokümanı imzalayıp imzalamayacağınıza karar verebilirsiniz.

What are clinical trials and why do people participate?
What are clinical trials and why would I want to take part?
How does the research process work?
What are clinical trial protocols?
What is an Institutional Review Board?
What is a clinical trial sponsor?
What is informed consent?
What are the types of clinical trials?
What are the phases of clinical trials?
What do the terms placebo, randomization, and blinded mean in clinical trials?
Who takes part in clinical trials?
What do I need to know if I am thinking about taking part in a clinical trial?
What questions should I ask if offered a clinical trial?
How is my safety protected?
What happens after a clinical trial is completed?
How does clinical research make a difference to me and my family?
This page last reviewed on October 20, 2017

YanıtlaSil
Yanıtlar

Yorum ekle

30 Ağustos 2018 Perşembe

HASTA BİLGİLENDİRİLME ONAM FORMU

hd.pr.11-hasta bılgılendırmesı ve rızasının alınması proseduru

1 yorum: