30 Kasım 2016 Çarşamba

TEDAVİNİN ÇOK YÖNLÜ ETKİLEŞİMİ ÜZERİNE..

31 Temmuz 2018’de bu paylaşıma eklendi - Önemli bir link:  http://asukrandemiralp2.blogspot.com/2016/12/ilac-besin-etkilesimleri-icin-arastrma.html 

Bitkisel nasılsa deyip de geçmeyelim. Yediğimiz içtiğimiz herşey, vs, etkileşim halinde.. Ve elbette DOZ çok önemli! Genel olarak her bireyin metabolik tepkisi de o bireyin dozu; vd etkenlere bağlı olabiliyor. 
Bitkisel ilaçlar ve gıda takviyelerinin tedaviyle; yani KULLANILAN İLAÇLARLA etkileşimini kontrol edebilmek için 8-9 ay önce bir arkadaşımızın bir araştırması olmuştu.
Şöyle ki:
"Yapılan çeşitli çalışmalar, ABD’de kronik hastalığı veya kanseri olanların yarıdan fazlasının bitkisel ilaçlar ve gıda takviyelerini kullandığını göstermekte. Bunların da yaklaşık beşte biri bu ürünleri reçete edilmiş ilaçlarla birlikte almakta.
Tsai ve arkadaşlarının International Journal of Clinical Practice’de 2012 yılında yayımlanan derleme çalışmalarına, 2000 ila 2010 yıllarında yayımlanmış, reçete edilmiş ilaçlarla bitkisel ilaçlar ve gıda takviyeleri arasındaki etkileşimleri ve kontraendikasyonları bildiren araştırmalar dahil edilmiş. Derlemeye 54 derleme makalesi, 16 klinik çalışma, 9 gözlemsel çalışma ve 6 hayvan deneyi dahil edilmiş. Sonuçta 509 ilaca ait toplam 1491 etkileşim saptanmış.
En çok etkileşime girdiği bildirilen ilaçlar;
varfarin (105 etkileşim),
insülin (41 etkileşim),
aspirin (36 etkileşim) ve, digoksin (32 etkileşim) olarak bildirilmiş.
En fazla etkileşime giren bitkisel ilaçlar olarak da;
sarı kantaron (147 etkileşim),
ginkgo (51 etkileşim) ve,
kava (41 etkileşim) bulunmuş.
Gıda takviyeleri arasında en faza etkileşime girenler ise;
magnezyum (102 etkileşim),
kalsiyum (75 etkileşim),
demir (71 etkileşim),
vitamin A (43 etkileşim) ve,
melatonin (30 etkileşim) olarak saptanmış.
Sarı kantaronun antidepresanlar, kemoterapötikler, seks hormonları ve kardiyovasküler ilaçlar dahil çok sayıda ilaç grubuyla etkileşime girdiği gözlenmiş.
Kaynak: Tsai HH et al. Evaluation of documented drug interactions and contraindications associated with herbs and dietary supplements: a systematic literature review. International Journal of Clinical Practice 2012; 66(11):1056-1078." 
Bu nedenle oluşturulan bir veri tabanının etkileşimler konusunda bilgi için, rakamlarla 13,581 adet ilaç: 4,470 adet madde, 124 adet besin, 24 adet semptom, 284 adet hastalık, 8,492,954 etkileşim, 446 adet firma içeren bu listenin veri tabanından anlık olarak oluşturduğunu öğrendik. Ve;
284 adet hastalık için ARALARINDA Tourette Sendromu da VAR MI acaba? diye de ek olarak sorguladık. Sadece bir arkadaşımızdan gelen yanıt: " Ben daha önce bu konuyu incelemiştim. Eğer gözden kaçırdığım bir şey yoksa, bu veri tabanında TS tedavisinde kullanılan tek ilaç Pimozid yani Nörofren olarak hatırlıyorum"
Bu konuda bilgi ve araştırması olan arkadaşlarımız varsa lütfen yorum kısmına ekleme yapsınlar.
Derleyen: A.Şükran Demiralp, 30 Kasım 2016
EK - 1; Aralık 2016: Bir diğer hasta yakınının gözlemi: “ergenlik sivilceleri için kullanılan ve yoğun A vitamini içeren reçeteli ilaçların tourette sendromu olan kişilerde çok ciddi nöbetlere yol açtığı ve sendroma olumsuz etkileri olduğu tarafımızca gözlemlenmiştir.

EK -2; 19 Kasım 2017 : "Hastalıklara karşı koruyucu 5 beslenme düzeni
...........................................
Ketojenik beslenme düzeni

Ketojenik beslenme düzeni herkese uygun bir beslenme biçimi değil. Nitekim, son derece uzmanlaşmış ve özenle dengelenmiş olan bu diyet, nöbetlere ilaçların tepki vermediği sara hastaları için özel olarak tasarlanmıştır.

Bu beslenme biçimini benimseyenler yağ, karbonhidrat ve proteini belli oranlarda tüketirler. Buna göre öğünün yaklaşık %80’i yağlardan, %15’i proteinlerden ve %5’i de karbonhidratlardan oluşur.

Öğünler kişiye özel olarak tasarlanır ve bunlar ağırlıklı olarak ağır kremaları, pastırma, yumurta, ton balığı, karides, sebze, mayonez, sucuk sosis dışında, yağ oranı yüksek ve düşük karbonhidratlı başkaca besinleri içerirler. Sara hastaları nişastalı sebze ve meyveleri, ekmek, makarna, pasta ve basit şekerler içeren besinleri tüketmekten kaçınmalıdırlar (diş macununda bile bir miktar şeker olabilir). Mayo Cliniği uzmanlarına göre, bu beslenme düzeni kabızlık, sıvı yitimi, enerji ve açlık yoksunluğu gibi birtakım yan etkiler yaratabilir.

Çok alışılageldik bir beslenme biçimi olmamakla birlikte, ketojenik diyet sara hastalığının denetlenmesinde etkili oluyor. 2008 yılında The Lancet dergisinde yayımlanan bir çalışma, bu diyeti uygulayan epilepsi hastası çocuklarda nöbet sayısının, uygulamayanlara kıyasla, üçte bir oranında azaldığını ortaya koyuyor.

Kaynak: http://www.livescience.com/35457-diets-that-fight-disease-110208.html" 

Yazının tümü: http://www.herkesebilimteknoloji.com/haberler/saglik/hastaliklara-karsi-koruyucu-5-beslenme-duzeni



20 Kasım 2016 Pazar

Etkileşimlerde Çıkar Çelişkisi (Conflict of interest) Kavramı - ETİK

26 Temmuz 2020'de eklenenler: 
Önceden bu derlemede Conflict of Interest (Çıkar Çelişkisi)kavramını  anlamaya çalışırken, son zamanlarda makalelerde gözüme çarpan Competing Interests (Çıkarların Yarışması?)  kavramı, sanırım, daha toparlayıcı ve daha somut bir bir tablo ortaya koydu. 
http://www.oxforddeanery.nhs.uk/pdf/Conflicts%20of%20Interest%20FV.pdf : 
"Çıkar türleri:
Çıkar çelişkileri (Google Çeviri çatışmaları diyor) ve diğer (rekabet eden) çıkarlar arasında bir ayrım yapılabilir. Çıkar çelişmeleri 4 ana alanda ortaya çıkabilir: Finansal, Eğitim, İlişkiler veya İstihdam. Çelişmeler (çatışmalar), bireyin tarafsız ve önyargısız kararlar verme yeteneği üzerinde bir etkisi olacaktır."

https://www.nature.com/nature-research/editorial-policies/competing-interests: "Nature: Yarışan çıkarlar nesnel veri sunumu, analizi, yorumlaması açısından yazarların yargı ve eylemleri üzerindeki potansiyel bir etki yoluyla bir yayının nesnelliğini, bütünlüğünü ve değerini doğrudan yok edebilecek veya öyle algılanabilecek finansal olan ve olmayan çıkarlar."

2016'daki yazıyı tekrar buraya taşıyarak  4 ana alan olan; Finansal, Eğitim, İlişkiler veya İstihdam or açısından tekrar düşünebiliriz:

"Çıkar Çelişkisi riski için bazı etkileşimler hangileri olabilir?
·        Uzmanlar – medya   reklamlar
·        İlaç Firmaları – hekim – hasta
·        Siyasiler ve çeşitli seçmen; iş-insanları ile siyasiler arasında
·        Öğrenci – öğretmen – veli
·        Gönüllü ekipler arası

·        Vbg bir çoğu…

Çıkar Çelişkisi Potansiyeli etkileşimlerde nasıl oluşabilir?
Örneğin:

·        Medya, reklamlar vs aracılığı ile çoğunluğu etkilemek için, genelde, örneğin; bir ürünle ilgili sadece pozitif durumları ele alır. Bilimsel yaklaşım ise, herhangi bir durumun belli zaman aralıkları ile tekrar tekrar irdelenmesi demektir ki; bu irdelemelerde çok boyutlu madalyonun her yüzü açıkça ortaya koyulur.

·        Önemli bir hastalık konusunda bilimsel bir araştırma için, bilim insanları hastalarla etkileşimli araştırma, tarama projeleri gerçekleştirebilirler. Bu etkileşimlerde olası bir çıkar çelişkisi potansiyeli, bilim insanı aynı zamanda hekim ise, bu yolla özel muayenesine hasta toplama olasılığı ile,

·       Bilim insanlarının çeşitli projelerinin ilaç firmaları ile bazı etkileşimleri ile, 

·       Bazı ödül sistemleri aracılığı ile, 

·        Siyasilerin kendilerini açıktan destekleyen iş-insanlarına seçimi kazandıklarında iş ihalelerini verme olasılığı ile,

·        Öğretmenin kendi sınıfındaki öğrencilerine özel ders verme olasılığı ile,

·     Gönüllü ekipler arasında ortak hareket etmek yerine, bazılarının bireysel çıkarları için farklı kümeleşmeler oluşturma olasılıkları ile,

·        Bazı dernek, vakıf, site, apartman vbg yönetim, denetim kurulları ve üyelerinin misyon ve vizyonlarına yerleştirdikleri BİRİNCİL ORTAK ÇIKAR yerine, İKİNCİL vs DİĞER ÇIKARLARA ODAKLANMA olasılıkları ile,  

·        Bazı ödül konuları; bakınız; TIK, vbg…konular. "

6 Ekim 2019'da eklenenler:
Psikiyatri ilaçları ile ilgili olarak;
"... ilacın piyasaya çıkış süreci de sorunlu:
    'Bu kanıtlar daha sonra düzenleyicilere, ilacın piyasaya sürülebilip olup olmadığına karar vermekle görevli kişilere gönderiliyor. Gelgelelim ABD'de düzenleyicilerin %40'ının (Britanya'da ise %100'nün) maaşı ilaç şirketleri tarafından ödeniyor. Toplum hangi ilacın piyasaya sürülmesinin güvenli olduğunu anlamaya çalışırken ortada iki taraf olması gerekir; bir yanda bu uğurda kanıtlar sunan ilaç şirketi, diğer yanda da bizim için , kamu için çalışan ilacın gereğince iş görüp görmediğine karar veren bir hakem. Ancak profesör İoannidis'in söylediğine göre, bu maçta hakemin parasını ilaç şirketi ödüyor ve hemen her zaman kazanan taraf da o oluyor.'" İşte buna "Çıkar Çelişkisi (Conflict of Interest) " deniyor. Ayrıntılar yazının tamamında.

13 Temmuz 2018'de eklenenler:

Conflict of Interest in Science Communication: More than a Financial Issue
Report from Esteve Foundation Discussion Group, April 2009
Kaynak: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2829174/

 https://compliance.berkeley.edu/conflict-of-interest

 https://www.cu.edu/regents/3-conflicts-interest

Ve diğer üniversiteler: https://www.google.com.tr/search?ei=NNxIW9PsNMaE6ASZmqCYDg&q=conflict+of+interest+edu&oq=conflict+of+interest+edu&gs_l=psy-ab.3..0i22i30k1l10.11016.15101.0.20723.5.5.0.0.0.0.168.733.0j5.5.0....0...1c.1.64.psy-ab..0.5.722...0j0i67k1j0i7i30k1j35i39k1j0i19k1j0i22i30i19k1.0.DYq1D_9gYVs

 https://www.elsevier.com/__data/promis_misc/asjsur_coi.pdf



12/09/2017'de eklendi: Toplumlarda hemen her alanda gözlemlediğimiz, ülkemizde henüz "Tanımsız Sorunlar" kategorisinde diyebileceğimiz; "Conflict of Interest (CI)" kavramı: https://www.elsevier.com/__data/assets/pdf_file/0010/92476/ETHICS_COI02.pdf ve link içinde link: https://ori.hhs.gov/plagiarism-35

Not: Bu kavramın eksikliğine, benim bildiğim kadarıyla, ülkemizde ilk kez değinen kişi: http://tinaztitiz.com/3133/kafalarnicin-karisik/


Çıkar Çelişkisi (Conflict of interest) 

kavramı  nedir? Kasım 2016

“Bir çıkar çelişkisi eğer (önceki deneyimler ve nesnel kanıtlara dayanarak) durumların, koşulların akla yatkın bir şekilde bir kararın haksız bir şekilde diğer ikincil çıkarlardan etkilenebileceği bir risk yarattığına inanılıyorsa vardır.
Belli bireyin ikincil bir çıkardan gerçekten etkilenip etkilenmediği önemli değildir.” * Kaynak: https://en.wiki2.org/wiki/Conflict_of_interest

Çıkar çelişkisinin varlığı uygunsuzluğun bulunup bulunmamasından bağımsızdır. Dolaysıyla bir çıkar çelişkisi herhangi bir usulsüzlük (kötüye kullanma / suistimal) meydana gelmeden keşfedilebilir ve istemli olarak bastırılabilir. * Bu nedenle, Çıkar Çelişkisi’ne göz yumulmamalıdır.

Çıkar Çelişkisi birçok etkileşimde potansiyel olarak varolabildiğine göre, birçok etkileşimde gerçeğe de dönüşebilir. Bu konuyu bilemeyen, düşünemeyenler de olabilir. Bir de bildiklerini unutanlar da var olabilir. Bilen ve fark edenin konuyu paylaşması, bilmeyene anlatması, vbg, bireysel sorumluluğudur

Çünkü, Çıkar Çelişkisi riskinin gerçekleşmesi adalet; etik açıdan yanlıştır.

En basitten en karmaşığa; gösterilen çaba, farkında olunarak ve / ya olunmadan, etkileşiminin nedeni birincil ortak çıkardan önce, en çok özel; ikincil vs çıkarlara yararken, sanki bütünün çıkarları içinmiş gibi sanılırsa / yapılırsa, bu durum hepimize zarar verir.

Bu gibi nedenlerle Çıkar Çelişkisi sorununu için:

·        Yakın amaçlarla etkileşen bireyler, gruplar vbg, etkileşimden net beklentilerini ortaya koyabilmeli;       
o   birincil çıkarları yani ortak hedefleri ortak akılla netleştirmeli, 
o   bu ortak hedefe gitmenin TEMEL KURALLARI’nı da mutlaka belirleyip, kesin olarak uygulayabilmelidir. 
o   Bu nedenle de Etik SözleşmelerPolitika Belgeleri oluşturmak değerlidir.

Çıkar Çelişkisi riski için bazı etkileşimler hangileri olabilir?
·        Uzmanlar – medya   reklamlar
·        İlaç Firmaları – hekim – hasta
·        Siyasiler ve çeşitli seçmen; iş-insanları ile siyasiler arasında
·        Öğrenci – öğretmen – veli
·        Gönüllü ekipler arası

·        Vbg bir çoğu…

Çıkar Çelişkisi Potansiyeli etkileşimlerde nasıl oluşabilir?
Örneğin:

·        Medya, reklamlar vs aracılığı ile çoğunluğu etkilemek için, genelde, örneğin; bir ürünle ilgili sadece pozitif durumları ele alır. Bilimsel yaklaşım ise, herhangi bir durumun belli zaman aralıkları ile tekrar tekrar irdelenmesi demektir ki; bu irdelemelerde çok boyutlu madalyonun her yüzü açıkça ortaya koyulur.

·        Önemli bir hastalık konusunda bilimsel bir araştırma için, bilim insanları hastalarla etkileşimli araştırma, tarama projeleri gerçekleştirebilirler. Bu etkileşimlerde olası bir çıkar çelişkisi potansiyeli, bilim insanı aynı zamanda hekim ise, bu yolla özel muayenesine hasta toplama olasılığı ile,

·       Bilim insanlarının çeşitli projelerinin ilaç firmaları ile bazı etkileşimleri ile, 

·       Bazı ödül sistemleri aracılığı ile, 

·        Siyasilerin kendilerini açıktan destekleyen iş-insanlarına seçimi kazandıklarında iş ihalelerini verme olasılığı ile,

·        Öğretmenin kendi sınıfındaki öğrencilerine özel ders verme olasılığı ile,

·     Gönüllü ekipler arasında ortak hareket etmek yerine, bazılarının bireysel çıkarları için farklı kümeleşmeler oluşturma olasılıkları ile,

·        Bazı dernek, vakıf, site, apartman vbg yönetim, denetim kurulları ve üyelerinin misyon ve vizyonlarına yerleştirdikleri BİRİNCİL ORTAK ÇIKAR yerine, İKİNCİL vs DİĞER ÇIKARLARA ODAKLANMA olasılıkları ile,  

·        Bazı ödül konuları; bakınız; TIK, vbg…konular. 



Derleyen,
A.Şükran Demiralp, 20 Kasım 2016


13 Temmuz 2018'de ekledim:

"JOURNAL POLICY STATEMENT

Conflicts of Interest
A conflict of interest may exist when an author or the author's institution has a financial or other relationship with other people or organizations that may inappropriately influence the author’s work. A conflict can be actual or potential and full disclosure to the Journal is the safest course. All submissions to the Journal must include disclosure of all relationships that could be viewed as presenting a potential conflict of interest. The Journal will publish such disclosures. A decision may be made by the Journal not to publish on the basis of the declared conflict if the conflict is clearly seen as influencing the choice of subjects, methodology, and/or outcomes.
Disclosure Statement for Authors
At the end of the text, under a subheading “Disclosure Statement”, all authors must disclose any actual or potential conflict of interest including any financial, personal or other relationships with other people or organizations within three (3) years of beginning the work submitted that could inappropriately influence (bias) their work. Examples of potential conflicts of interest which should be disclosed include employment, consultancies, stock ownership, honoraria, paid expert testimony, patent applications/registrations, and grants or other funding. Potential conflicts of interest should be disclosed at the earliest possible stage.  Unless the authors include a statement disclosing conflicts of interest, the corresponding author will sign a statement to the effect that there is no real or potential conflict of interest. 
The Role of your Funding Source
If funding has been provided, all sources of funding must be declared. Authors must describe the role of the study sponsor(s), if any, in study design; in the collection, analysis, and interpretation of data; in the writing of the report; and in the decision to submit the paper for publication. Authors must report any royalties that may be affected directly or indirectly from material contained in the paper.
Reporting Standards

Authors of reports of original research should present an accurate account of the work performed as well as an objective discussion of its significance. Underlying data should be represented accurately in the paper. A paper should contain sufficient detail and references to permit others to replicate the work. Fraudulent or knowingly inaccurate statements constitute unethical behavior and are unacceptable.

Data Access and Retention

Authors may be asked to provide the raw data in connection with a paper for editorial review, and should be prepared to provide public access to such data (consistent with the ALPSP-STM Statement on Data and Databases), if practicable, and should in any event be prepared to retain such data for a reasonable time after publication.

Originality and Plagiarism

The authors should ensure that they have written entirely original works, and if the authors have used the work and/or words of others, that this has been appropriately cited or quoted.

Multiple, Redundant or Concurrent Publication

An author should not submit and certainly may not publish manuscripts describing essentially the same research in more than one journal or primary publication. Submitting the same manuscript to more than one journal concurrently constitutes unethical publishing behavior and is unacceptable.

Authors who wish to publish translations or adaptations (including clinical guidelines, manuals) of a previously published paper should contact the publisher to discuss such a submission.  The primary reference must be cited in the secondary publication.

Acknowledgement of Sources

Proper acknowledgment of the work of others must always be given. Authors should cite publications that have been influential in determining the nature of the reported work. Information obtained privately, as in conversation, correspondence, or discussion with third parties, must not be used or reported without explicit, written permission from the source. Information obtained in the course of confidential services, such as refereeing manuscripts or grant applications, must not be used without the explicit written permission of the author of the work involved in these services.

Authorship of the Paper

Authorship should be limited to those who have made a significant contribution to the conception, design, execution, or interpretation of the reported study. All those who have made significant contributions should be listed as co-authors. Where there are others who have participated in certain substantive aspects of the research project, they should be acknowledged or listed as contributors.

The corresponding author should ensure that all appropriate co-authors and no inappropriate co-authors are included on the paper, and that all co-authors have seen and approved the final version of the paper and have agreed to its submission for publication.

Hazards and Human or Animal Subjects

If the work involves chemicals, procedures, or equipment that have any unusual hazards inherent in their use, the author must clearly identify these in the manuscript. If the work involves the use of animal or human subjects, the author should ensure that the manuscript contains a statement that all procedures were performed in compliance with relevant laws and institutional guidelines and that the appropriate institutional committee(s) have approved them and whether the procedures followed were in accordance with the ethical standards of the responsible committee on human experimentation (institutional and national) and with the Helsinki Declaration of 1975, as revised in 2000. Authors should include a statement in the manuscript that informed consent was obtained for experimentation with human subjects. The privacy rights of human subjects must always be observed. 

Fundamental errors in published works

When an author discovers a significant error or inaccuracy in his/her own published work, it is the author’s obligation to promptly notify the journal editor and cooperate with the editor to retract or correct the paper. If the editor or the publisher learns from a third party that a published work contains a significant error, it is the obligation of the editor to inform the author and for the author to promptly retract or correct the paper or provide evidence to the editor of the correctness of the original paper.


Duties of Reviewers

Reviewers who feel unqualified to review a manuscript or know that its prompt review will be impossible should notify the editor and excuse him- or herself from the review process.

Any manuscripts received for review must be treated as confidential documents. They must not be shown to or discussed with others except as authorized by the editor.

Reviews should be conducted objectively. Personal criticism of the author is inappropriate. Referees should express their views clearly with supporting arguments.

Acknowledgement of Sources

Reviewers should identify relevant published work that has not been cited by the authors. Any statement that an observation, derivation, or argument had been previously reported should be accompanied by the relevant citation. A reviewer should also call to the editor's attention any substantial similarity or overlap between the manuscript under consideration and any other published paper of which they have personal knowledge.

Disclosure and Conflict of Interest

Unpublished materials disclosed in a submitted manuscript must not be used in a reviewer’s own research without the express written consent of the author. Privileged information or ideas obtained through peer review must be kept confidential and not used for personal advantage. Reviewers should not consider manuscripts in which they have conflicts of interest resulting from competitive, collaborative, or other relationships or connections with any of the authors, companies, or institutions connected to the papers.
Advertising Policy
For advertisers in ABCT periodicals, the following is the procedure:

Staff will include ABCT’s nondiscrimination policy in advertising rate sheets.  Staff will provide advertisers with the nondiscrimination policy and require statements from them on how they differ from our policy.  This will apply to some, but not all, advertisers.  It applies only to those who are advertising job or training opportunities (so booksellers and publishers, unless they’re looking for someone to sell books or help with redaction, are exempt, as long as they’re advertising books, journals, conferences, and the like). The following statement will appear on the advertising rate sheet: It is the policy of the Board of Directors of ABCT that all advertisers for jobs or training positions review the ABCT nondiscrimination policy.  The Association for Behavioral and Cognitive Therapies is committed to a policy of equal opportunity in all of its activities, including employment.  ABCT does not discriminate on the basis of race, color, creed, religion, national or ethnic origin, sex, sexual orientation, gender identity or expression, age, disability, or veteran status.  If the advertiser's own policy differs from the ABCT policy, then that must be stated in the ad.  We recommend that wording similar to the following be used:  “Please note the nondiscrimination policy of xxx differs from the ABCT policy in that it does not include age, sexual orientation, or gender identity and expression.”  This wording appears ONLY if your non-discrimination policy differs from ABCT’s.  For those advertisers who are not offering jobs or training opportunities (for instance, book sellers or VR distributors), this does not apply. 

Following is our accepted advertising Policy in ABCT’s policy and procedure manual

Policies Regarding Advertising

Advertisements must meet all relevant legal, professional, and ethical guidelines. ABCT publications are published for, and on behalf of, the membership and the cognitive and behavioral therapies community.

The Association reserves the right to unilaterally reject, omit, or cancel advertising which, by its tone, content, or appearance, is not in keeping with the essentially scientific, scholarly, and professional nature of its publications or the goals of the organization. The Association reserves the right to refuse ads that, because of omissions or inaccuracies, provide misleading or incorrect information. The Director of Communications, acting on behalf of the Editor, has the full and final authority for approving advertisements and enforcing advertising policy for those ads submitted to the Association.  Ads submitted to Elsevier running in multiple journals fall under the purview of Elsevier’s publisher or its representative. 

Publication of any advertisement by ABCT is neither an endorsement of the advertiser nor of the products or services advertised. ABCT is not responsible for any claims made in an advertisement. Advertisers and advertising agencies assume liability for all content (including text representation and illustrations) of advertisements printed, and also assume responsibility for any claims arising therefrom made against the Publisher. The Publisher’s liability for any error will not exceed the charge for the advertisement in question.
    
Correspondence
Readers may submit comments or criticisms about published articles to our sister publication, the Behavior Therapist. The authors of articles discussed in correspondence will be given an opportunity to respond, preferably in the same issue in which the original correspondence appears.
Randomized Clinical Trials:  Use of CONSORT Reporting Standards

Title of Manuscript

The title of a manuscript should be accurate, fully explanatory, and preferably no longer than 12 words.  The title should reflect the content and population(s) studied.  If the paper reports a randomized clinical trial (RCT), this should be indicated in the title, and the CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) criteria must be used for reporting purposes.

ABCT Journals require the registration of all clinical trials in a public trials registry.  These registries set standards for the uniform reporting of the minimum registration data set as determined by the World Health Organization and the International Committee of Medical Journal Editors (http://www.clinicaltrials.gov, http://www.anzctr.org.au, http://www.umin.ac.jp/ctr, http://www.isrctn.com, http://www.trialregister.nl/trialreg/index.asp).  Clinical trials are defined as any study that prospectively assigns human subjects to intervention or comparison groups to evaluate the cause-and-effect relationship between an intervention and an outcome. 

Manuscripts that report randomized clinical trials are required to include a flow diagram of the progress through the phases of the trial and a checklist that identifies where in the manuscript the various criteria are addressed (see www.consort-statement.org for a full description of reporting procedures).  The checklist should be placed in an Appendix of the manuscript for review purposes.  When a study is not fully consistent with the CONSORT statement, the limitation should be acknowledged and discussed in the text of the manuscript.  ABCT journals do not view single case studies as being included among randomized clinical trials and are, therefore, exempt for these standards. 

For follow-up studies of previously published clinical trials, authors should submit a flow diagram of the progress through the phases of the trial and follow-up.  The CONSORT checklist should be completed to the extent possible, especially for the Results and Discussion sections of the manuscript.

ABCT Journals require the use of the CONSORT reporting standards (e.g., a checklist and flow diagram) for randomized clinical trials, consistent with the policy established by the International Committee of Medical Journal Editors’ Uniform Requirements for Medical Journals.
Kaynak: 

Conflicts of Interest - Elsevier

https://www.elsevier.com/__data/promis.../cbprapolicy.doc



15 Kasım 2016 Salı

ARAŞTIRMA HASTASI, Tourette Sendromu Vd.

Tourette Sendromu henüz nedeni; genetik, çevresel vbg faktörlerin yumağı ve tedavisi; şu anda sadece belirtileri bastırmaya yönelik, tam olarak anlaşılamamış, özellikle de 20 yaş sonrasına uzayan vakaları nedeni ile keşfedilmeyi bekleyen NADİR bir hastalıktır.

Bu sorunu yaşayan her birey kendine özeldir. Anlaşılmaya çalışılması değerlidir; bu nasıl olabilir? 

AR-GE çalışmaları bu konuda nasıl ilerleyebilir?

Örneğin: "Araştırma Hastası" olanlar olabiliyorsa,

"Araştırma Hastası" olabilmenin genel koşulları nelerdir ve kimler araştırma hastası olabilir?

  • Araştırma hastalarının avantajları ve riskleri nelerdir?
  • Okuyup imzaladıkları bir onam formu mevcut mudur?
  • Özel ve kamuya bağlı üniversiteler ve hastaneleri olarak standart bir konu mudur?


Tourette Sendromu (TS) nedeni ile aramızda yıllardır yoğun sıkıntı çeken arkadaşlarımız var. 


A.Şükran Demiralp, 15 kasım 2016

Genel olarak ONAM FORMU konusu: http://www.ttb.org.tr/mevzuat/index.php?option=com_content&view=article&id=983:onam&Itemid=65


ARAŞTIRMA HASTASI Onam Formu örneği: http://www.klinikum.uni-muenchen.de/Child-EU/download/en/Informed_consent_forms/8-17yas_hasta.pdf


Ve onam formları ile ilgili genel: http://bit.ly/2ht2mYX



Rev.2 

YURT İÇİ İÇİN ARAŞTIRMALAR:

Genel hasta doktor iletişimi için: Bir üniversite hastanesinde gönüllüler ve tıp öğrencileri ile akademisyenlerin yürüttüğü bir çalışmada gönüllülere yol ücretleri vbg gibi sembolik maddi katkı verilerek doktor hasta etkileşimi nasıl daha iyi olabilir? için hastaların gerçek sıkıntıları / diğer için senaryolar oluşturularak tiyatro oyunu gibi kısa denemeler yapılmıştı (2005)

TS için bir akademisyenin açıklamaları (Kasım, 2016): "Araştırmaların dahil edilme ve dışta tutulma ölçütlerine göre araştırma hastası olunuyor.

Araştırmaların çoğu hastaya birey olarak katkıda bulunmaktan ziyade bilime ve hastalığın anlaşılmasına (sonuçta başkalarına) katkıda bulunmayı hedefler. Bireye de bir yarar doğabilir. Ancak zaten yapılacak olan tıbbi bir müdahaleden ziyade yapılmasının faydası net olmayan tipte incelemeler ve tedaviler ağırlıktadır.

Hasta onam vererek bu altruistic (gönüllü) eylemi (bazen bir küçük telafi ücreti de eklenerek) yapar.
Hastanın hastalığının karakteristiklerinin uyduğu her araştırmada hasta adayı olmasına ilkesel bir engel yoktur, ancak katılım tek tek karar verilen bir süreç. Etik ile ilgili zaten Sağlık Bakanlığı ve YÖK’ün çok etraflı ve uluslaraarası standarttan alınma kurallar dizgesine uyulmak zorunda.

Türkiye için haberdar olduğum bir çalışma yok.
Tedavi çalışmalarının ise daha çok ABD’de olduğunu belirteyim.
Hastanelerde araştırma ya da eğitim hastası kategorisinde ücretsiz hizmet amaçlı bir kategori daha önce çok kullanılırdı, yeni ekonomik düzenlemelerde bu daha az oluyor, genellikle de bir araştırmaya katılmak için değildi, olanak sağlamak içindi."


YURT DIŞI İÇİN ARAŞTIRMALAR:


Bir akademisyen meme kanseri ile ilgili bir konu için şunları söylemişti (Ocak, 2008): "ABD'de, örneğin, mamografi ile meme kanseri taraması yapıldığı zamanlar taramadan geçecek gönüllü hanımlar bilgilendirilir; olası risk faktörleri tüm güncel açıklığı ile aktarılır; anladılarsa ve kabul ediyorlarsa, onam formu doldururlar ve imzalarlar. Bu çalışmanın sponsorları; örneğin ilaç firmaları vbg, bu taramaya katılanlarla maddi bir karşılık da verirler."  

Derleyen: A.Şükran Demiralp, 15 Kasım 2016


13 Kasım 2016 Pazar

TİK YAPMA ÖZGÜRLÜĞÜ NE DEMEK? NEREYE KADAR?


Tikler çok basit hareket(motor), ses(vokal) vd başlayarak, kompleks tiklere; avaz avaz bağırma, küfür etme, defalarca dokunma, gibi, gibi,.. çok karmaşık bir tabloya kadar uzanabilir.

Basit tikler bozukluğu taşıyan herhangi bireyde vardır. Genelde hem birey hem de çevresi için çok büyük sorunlar oluşturmaz. Bu durum belirtileri tedaviyi kaçınılmaz kılacak ciddiyette genelde olmayabilir.

Ancak, kompleks tiklere gelince, durum oldukça ciddidir. 

SORUN ve SORU:

Bireyleri basit tiklerden kompleks tiklere götüren süreç var mı? Varsa neler? 

20 yıldır anlamaya çalışılan da budur.


5 Şubat 2019'da eklendi: https://asukrandemiralp2.blogspot.com/2018/12/turkiyeden-whoya-bir-seslenis.html



A.Şükran Demiralp, 13 Kasım 2016
-----------------------------------------------------------------------------------------




Hiçbirimiz birbirimiz aynısı değiliz.
Öyle ise sınırlarımızı nasıl belirleyeceğiz?



A.Şükran Demiralp, 19 Ağustos 2018



-----------------------------------------------------------------------------------------
Tiklerde temel sorun neydi? 

Tiklerin kaynağı ne?

http://asukrandemiralp2.blogspot.com/2018/10/birincil-ve-ikincil-tik-bozukluklari.html

https://asukrandemiralp2.blogspot.com/2018/10/tik-bozukluk-kategorileri.html

Çözüm ne?

Tik yapmak "özgür bırakılırsa" neler olabilir?



A.Şükran Demiralp, 05 Şubat 2019